我們的GMP標準無塵車間,采用D級潔凈區設計,配備空氣過濾系統(HEPA),實時監測懸浮粒子及微生物指標,溫濕度調控。車間分區明確,人流物流嚴格分離,地面墻面采用耐腐蝕、防靜電材質,設備符合316L不銹鋼標準,支持CIP/SIP在線清潔。生產全程實施密閉化操作,有效避免交叉污染,植物活性成分提取的穩定性與質量可控性,符合FDA及EU GMP規范要求。
標簽: